Liste de produits

GC Biotherapeutics Inc. (GCBT) sur la commercialisation a l’intention d’avoir les produits suivants dérivés plasmatiques disponibles.

IgIV 10%

*GCBT sera en charge de la production de l’IgIV 10% pour le Canada et les États-Unis.

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L’image du produit est celle du produit IgIV 5% fabriqué en Corée du Sud.

ALBUMIN 5%, 20% et 25%

*L’information suivante concerne l’Albumine 20% actuellement produite en Corée du Sud.
*Albumine 5%, 20% et 25% seront fabriqués par GCBT pour le Canada, les États-Unis et la Chine :

  • Par commercialisation : Disponibilité pour le Canada (Albumine 5%, et 25%) et pour exportation (Albumine 20%);
  • Après commercialisation: Disponibilité pour les États-Unis (Albumine 5%, 20% et 25%).

Caractéristiques

  • Le produit dérivé du plasma « ALBUMIN » est un médicament contre l’hypoalbuminémie prenant la forme d’un liquide transparent jaune ou jaunâtre.
  • Cette solution à 20 % d’albumine sérique humaine purifiée est fabriquée à partir du plasma normal par la méthode de fractionnement à froid à l’éthanol.
  • Après avoir été purifiée, stabilisée et filtrée plusieurs fois dans une membrane stérilisante, l’albumine est chauffée à 60 ℃ pendant 10 heures. Ce traitement thermique détruit entièrement les agents étiologiques, comme le virus de l’hépatite B (VHB), le virus de l’hépatite C (VHC), le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et autres. Aucun cas connu de maladie virale n’est attribué à l’administration de la solution.
  • Sans agent de conservation, le produit « Albumin inj. 20%-GCC » est également exempt des protéines plasmatique associées au mécanisme de coagulation et des anticorps de groupes sanguins.
  • Conserver à une température égale ou inférieure à 30 ℃ dans un contenant hermétique; éviter le gel.
  • Durée de conservation : 39 mois

Ingrédients pour un flacon de 100 ml

  • Albumine sérique humaine normale …………………………… 20 g

Usage/dose

  • Flacon de 50 ml par unité d’emballage d’origine
  • Flacon de 100 ml par unité d’emballage d’origine
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L’image du produit est celle du produit Albumine 20% fabriqué en Corée du Sud.

Effet

  • Pour traiter l’hypoalbuminémie et l’état de choc par perte d’albumine (brûlures, syndrome néphrotique, etc.) et faible synthèse de l’albumine (cirrhose hépatique, etc.) lors d’une hémorragie aiguë.

 

 

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